既然血管支架能穿进人的血管,为何不直接用支架把血管里的血栓吸出来?

楼上基于临床和病理的回答已经非常全面了,受益匪浅。作为一名工程师,长期以来我都认为脱离工艺和临床的研发设计很难如愿,所以我们需要学习的方向还有太多。基于器械研发的方向我想聊聊。

首先,相对于前一代产品或者说相对于金属支架,冠脉药物洗脱支架(特别是无不可降解涂层的)对病变的治疗效果已经有明显提升,随着新型金属材料(如铂铬合金)的加入,支架平台的性能会得到进一步提升,加上新型衍生型药物的研发和使用,可以说冠脉药物洗脱支架是在不断进步的。然而,传统金属支架平台即使再薄、结构再完善也毕竟是不可降解的,那么他就会长期留在病患处,即使内皮化良好也会留下诸多隐患。新的发展方向有许多,刚才提到的优化材料和结构设计是其一,可降解支架(本人并不看好)和药物球囊等都是未来发展的方向。

回到取栓装置,现在是各家研发的热点,目前看来并不十分成熟,我们也有跟,但是可以说难点很多,具体项目这里不谈,只谈几个研发中很基本的该注意的方面吧。

1.通过性

处理病变方面,器械设计得再完美它也要注重通过性,也就是器械到达病变这个输送过程中的通过能力。举个例子,99大改坦克攻防兼备机动屌爆,即使战无不胜,它在跨区域作战时还是需要飞机、火车、舰艇来运的,也就是说如果运不过去,只能做个地头蛇。同理,器械设计过程中,能否顺利到达预期病变处,是评价它性能的决定性指标之一。

结合支架产品。支架压握在球囊上,便类似于镂空钢管压在上面,直进直出还好说,但是我们的血管大多是弯曲的,特别是几处弯道大的离谱,再加上血管内壁可能的血栓阻塞,可以说进入的过程困难重重。下图为某支架系统的弯曲情况。转弯半径过小时,金属支架的冠结构会相互碰撞,限制整体弯曲,同时容易引发支架脱载(就是支架从球囊上掉下去)。同时支架外弯处单元翘起,加大系统截面,容易发生剐蹭。

这只是支架系统诸多通过性测试中的一个,也就是说通过性能的研究很复杂也很重要。传统冠脉支架为了提高通过性大多使用开环结构,而取栓支架和颅内支架为了提高支撑性和可能使用闭环结构,而且其基础结构可能更为复杂,因此,可以预见其通过性能面临更严峻的挑战。

2.可操做性

大家都知道得病了要做手术要找有经验的大夫,为什么,因为同样的器械有经验的操作者能更好的发挥其性能。那是什么制约了菜鸟成为高手呢,器械的操作难度可以说是其中的一个重要原因。目前冠脉器械的操作还远未达到类似傻瓜相机的一键操作,换句话说,器械使用越简单,大夫负担越小,成手越快,手术风险相对越小。

然而取栓手术目前看来操作难度是大于支架释放的。下图是一个案例。

这个案例考虑的比较周全,右侧球囊封边,织网结构透血+阻断血栓,这些作为血栓收取侧。左侧用织网拖拽,兼顾了透血与取栓。中间过程是钻头从右侧穿透血栓,到达左侧,膨胀后拖拽。但是,中间经过多次膨胀,配有其他多种操作,且全程需要多次造影定位,讨论认为操作实在是复杂,实用性有待考证。

研发新品需要考虑的技术问题有很多,以上只是其中很小一部分,更别说诸多技术以外的事了,以此说明新品哪有那么容易出啊。。。

来源:知乎 http://www.zhihu.com

作者:大米

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